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致力于成為培育質量經理人的搖籃，助每位同仁實現(xiàn)夢想。
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歐盟醫(yī)療體外診斷器械條例IVDR(EU)2017/746要求，中/高風險的體外診斷醫(yī)療器械(List B，List C和List D)投放歐盟市場前，都需先獲得CE認證。GXSES作為專業(yè)咨詢機構，可為您獲得CE證書提供高效服務。
歐盟醫(yī)療體外診斷器械條例IVDR(EU)2017/746要求，中/高風險的體外診斷醫(yī)療器械(List B，List C和List D)投放歐盟市場前，都需先獲得CE認證。GXSES作為專業(yè)咨詢機構，可為您獲得CE證書提供高效咨詢服務。制造商還可以在審核之前，接受GXSES提供的法規(guī)培訓服務。
一、行業(yè)標準類
1. ISO13485
2. MDSAP審核
3. 歐盟體外診斷器械條例
二、培訓類
1. ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內審員
2. ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準講解
3. ISO14971醫(yī)療器械風險管理
4. 醫(yī)療器械過程確認
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18802618092 耿先生
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